Ley N°. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias ().
Decreto Ejecutivo N°. 6-99, Reglamento de la Ley No. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias ().
Resolución N°. 188-2006 (COMIECO XL), (Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.39:06 Productos Farmacéuticos. Reglamento de Validación de Métodos Analíticos para la Evaluación de la Calidad de los Medicamentos) ().
Resolución N°. 214-2007 (COMIECO XLVII), Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.47:07 Verificación de la Calidad de Medicamentos para Uso Humano ().
Resolución N°. 340-2014 (COMIECO- LXVII), Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.02:04 Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano ().
Norma Técnica N°. NTON 19 08-11, Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario (Anexo 1 de la Resolución No. 333-2013 (COMIECO- LXVI) ().
Norma Técnica N°. NTON 19 011-19, Medicamentos de uso humano. Vacunas. Requisitos de Registro Sanitario (). |