Por la Resolución N°. 446-2021 (COMIECO-XCIV), [Modificar por Sustitución Total el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.59:11 Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario, Aprobado Mediante Resolución No. 333-2013 (COMIECO-LXVI)].