María Auxiliadora Alemán

Primer Secretaria de la Asamblea Nacional

Su Despacho

Estimada Diputada Alemán:

Las suscritas Diputadas Ana Lazo y Alba Palacios y el Diputado Agustín Jarquín Anaya, de conformidad con las facultades que nos otorga los artos. 138 numeral 3 y 140 numeral 1 de la Constitución Política de la República de Nicaragua y el arto. 44 del Estatuto General de la Asamblea Nacional presentamos el Proyecto de Ley denominado “Ley Sobre Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados” adjuntándole la correspondiente Exposición de Motivos.

Solicitamos respetuosamente que a esta Iniciativa de Ley se le dé el trámite correspondiente y se presente a consideración de la Honorable Junta Directiva para su incorporación en la Agenda correspondiente Para su envío a Comisión, Dictamen y posterior Discusión Plenaria.

Agradeciendo su atención le saludamos,

Atentamente

La siguiente:

TITULO I

Almacenamiento: Entendido como la conservación, embodegado o mantenimiento de los OGM y sus derivados en condiciones confinadas.

Accidente: Contaminación biológica o liberación involuntaria de Organismos Genéticamente Modificados y sus derivados durante la realización de una actividad que pueda causar riesgos para la salud humana, animal y vegetal o para el medio ambiente y la diversidad biológica.

Diversidad biológica: Variabilidad de Organismos Vivos de cualquier fuente, ya sea que se encuentren en ecosistemas terrestres, aéreo, marinos, acuáticos o en otros complejos ecológicos. Comprende la diversidad dentro de cada especie, así como entre las especies y los ecosistemas de los que forman parte. El mismo significado serà aplicado al concepto de Biodiversidad y podrà utilizarse indistintamente cualquiera de los terminos (Biodiversidad y Diversidad Biològica)

Bioseguridad: Se refiere a las acciones de protección , medidas de evaluación, monitoreo y mecanismos de control que se deben tomar para evaluar, proteger, evitar, prevenir, mitigar, manejar y/o controlar los riesgos directos o indirectos, en el ambiente, la biodiversidad, la salud humana y los aspectos socio económicos.

Biotecnología moderna: Se entiende la aplicación de técnicas in Vitro de ácido nucleico, incluidos el ácido desoxirribonucleico (ADN y ARN) recombinante y la inyección directa de ácido nucleico en células u orgánulos, o la fusión de células más allá de la familia taxonómica, que supera las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y selección tradicional,

Caso por caso: Es la evaluación individual y por separado de cada solicitud de los Organismos Genéticamente Modificados y sus derivados

Centros de origen y de diversidad genética: Son aquellas áreas geográficas del territorio nacional que se caracterizan por ser lugares en los que una determinada especie fue domesticada y por albergar poblaciones de los parientes silvestres de dicha especie, diferentes razas o variedades de la misma y que constituyen recursos genéticos

Comercialización: Entendida como la venta, compra o intercambio de OGM con fines de lucro.

Distribución: La distribución entendida como la entrega, donación o reparto a cualquier titulo de OGM y sus productos.

Contaminación Biológica: Se entiende como el proceso de transferencia de genes, entre una especie Transgénica y otra no Transgénica; entre especies transgénicas; y entre especies no Transgénicas. La contaminación se puede presentar por factores biológicos, físicos o químicos. Además por la posibilidad de causar degradación genética, mutaciones, flujo o transferencia de genes, u otra alteración genética a otros organismos no objetivo o blanco.

Comisión Nacional de Bioseguridad CONABI


Dirección General de Bioseguridad :.DGB

Efectos Directos: hacen referencia a los principales efectos en la salud humana o el medio ambiente que son consecuencia del propio OMG y no de una cadena de acontecimientos causal.

Efectos Indirectos: hacen referencia a los efectos en la salud humana o el medio ambiente que son consecuencia de una cadena de acontecimientos causal, a través de mecanismos tales como interacciones con otros organismos, transferencia del material genético, o cambios en el uso o la gestión.

Efectos Inmediatos: hacen referencia a los efectos en la salud humana o el medio ambiente que se observan durante el período de la liberación de los OMG. Los efectos inmediatos pueden ser directos o indirectos;

Efectos Diferidos: hacen referencia a los efectos en la salud humana o el medio ambiente que no se observan durante el período de la liberación de los OMG pero que se manifiestan como efectos directos o indirectos bien en una fase posterior o bien una vez concluida la liberación en cuestión.

Efectos acumulados a largo plazo: se entienden los efectos acumulados que las autorizaciones puedan tener en la salud humana y el medio ambiente, incluidos, entre otros elementos la flora y la fauna, la fertilidad del suelo, la capacidad del suelo para degradar materias orgánicas, la cadena alimentaria tanto para los animales como para el ser humano, la diversidad biológica, la salud animal y los problemas de resistencia a los antibióticos

Especies silvestres: Plantas que crecen normalmente sin la participación del ser humano.
.

Experimentación o Ensayos. Entendida como la manipulación de genes a través de la aplicación de los conocimientos, métodos y técnicas que involucra la manipulación de recursos biológicos o genéticos por medio de la ingeniería Genética u otra ramas de investigación.

Exportación: Se entiende por el movimiento transfronterizo intencional desde Nicaragua a otro País.

Exportador: Se entiende como cualquier persona natural o jurídica sujeta a la jurisdicción de Nicaragua, que organice la exportación de un OGM.

Importación: Movimiento transfronterizo intencional de cualquier país a Nicaragua.

Importador: Se entiende como cualquier persona natural o jurídica sujeta a la jurisdicción de Nicaragua, que organice la importación de un OGM.

Ingeniería genética: Es un conjunto de técnica de la biología molecular (tal como el ADN recombinante) por el cual el material genético de plantas, animales, microorganismos, células y otras unidades biológicas es aislado, manejado y transferido de un organismo a otro.

Inocuidad: Es la garantía de que los Organismos Genéticamente Modificados que sean para uso y consumo humano o para cualquier procedimiento de alimentos, no causen riesgos o daños en la salud.

Introducción: Se entiende por el proceso voluntario o involuntario mediante el cual se implanta o incorporan uno o varios OGM en un ambiente del territorio nacional en el que dicho organismo no se encontraba.

Liberación: La introducción en el Medio Ambiente de un organismos o combinación de organismos vivos modificados, sin adopción de medidas de contención, sean estas biológicas, físicas o químicas.

Manipulación Genética: Acción aplicada en la Biotecnología Moderna, mediante Procesos Alteración, Transformación, y modificación de genes, lo cual supone la creación de nuevos genotipos, mediante la transferencia programada de un segmento específico de ADN, que contiene una particular información genética, de un organismo viviente a otro.

Medio Ambiente: El sistema de elementos bióticos, abióticos, socioeconómicos, culturales y estéticos que interactúan entre sí, con los individuos y con la comunidad en la que viven, determinando su relación y sobrevivencia, en el tiempo y en el espacio.

Organismo: Cualquier entidad biológica capaz de reproducirse o de transferir o replicar material genético, quedando comprendidos en este concepto los organismos estériles, los microorganismos, los virus y los viroides, sean o no celulares.

Organismos Genéticamente Modificados (OGM): Se entiende cualquier organismo vivo o partes capaces de reproducirse que posea una combinación nueva de material genético obtenido mediante la aplicación de Ingeniería Genética.

Paso a paso: Metodología conforme a la cual todo organismo genéticamente modificado debe ser previamente sometido a pruebas conforme a estudios de evaluación y gestión de riesgo.

Producción: Las operaciones realizadas en la unidad productiva para la obtención, envasado y etiquetado de productos.

Producción de Organismos Genèticamente Modificados: Se entiende por la obtención y multiplicación de OGM mediante el cultivo de tejidos vegetales (micro propagación, microinjertación, clonación, conservación de germoplasma, rescate de embriones y obtención de semilla artificial), cultivo celular de origen animal (células “in vitro”), sean estas de especies silvestres o domesticadas (nativas, introducidas, convencionales, no convencionales) existentes en el país o traídas del exterior.

Producción agropecuaria: Producción de cultivos (hortícola, frutales, granos básicos, cultivos industriales, ornamentales, y forestales), producción de especies mayores (bovino, equino, porcino), y especies menores (conejos, peces, camarones, gallinas, patos, ovejas, abejas, etc.)

Productos que contengan Organismos Genéticamente Modificados: Son aquellos que contienen algún o algunos organismos genéticamente modificados en su composición.

Productos derivados: Son aquellos productos elaborados a partir de OGM o parte de ellos.

Residuos: Cualquier material generado por la utilización de organismos genéticamente modificado, que se vayan a desechar al medio ambiente.

Riesgo: Es la probabilidad que al desarrollar las actividades de investigación, experimentación, introducción, liberación, movilización o transporte, producción, comercialización y/o distribución, utilización, almacenamiento, de OGM, se produzcan efectos adversos o no deseados o impactos directos o indirectos sobre la salud humana, el medio ambiente, la biodiversidad y la producción agropecuaria.

Transporte: Comprende el ingreso y salida del territorio Nicaragüense; incluida la importación, el traslado y la exportación de OGM. Igualmente el tránsito en los puertos y aeropuertos a través de los cuales se permita esta operación en el país.

Uso confinado: Se entiende cualquier operación llevada a cabo dentro de un local, instalación u otra estructura física, que implique la manipulación de OGM controlados por medidas especificas como barreras físicas o biológicas que limiten de forma efectiva su contacto con el medio exterior.

Artículo 30. – Quienes obtengan autorizaciones conforme a esta ley, serán registrados por la Dirección General de Bioseguridad.

A. Información relativa al organismo receptor

C. Información relativa al OGM

D. Información sobre la expresión del inserto

E. Información sobre efectos tóxicos, alergenicos o patogénicos para la salud animal y humana del OGM

F. Información sobre efectos al medio ambiente.

Entre los requisitos que debe de presentar la documentación que acompaña a los Movimientos transfronterizos de OGM están:

Articulo 47.- Si se dispone de nueva información, procedente de los usuarios o de otras fuentes, relativa a los riesgos del OMG para la salud humana o el medio ambiente después de la autorización escrita, el beneficiario de la autorización, tomará inmediatamente todas las medidas necesarias para proteger la salud humana y el medio ambiente e informará de ello a la DGB.

Artìculo 48 .- Cuando, por disponer de información nueva o adicional con posterioridad a la fecha de la autorización que afecte a la evaluación del riesgo para el medio ambiente o de una nueva valoración de la información existente a tenor de los conocimientos científicos nuevos o adicionales, la DGB tenga razones suficientes para considerar que un OGM que sea un producto o un componente de un producto y que haya sido debidamente notificado y autorizado por escrito de conformidad con la presente Directiva, constituye un riesgo para la salud humana o el medio ambiente, podrá restringir o prohibir provisionalmente en su territorio el uso o la venta de dicho OGM que sea un producto o un componente de un producto.

Artìculo 49 .- LA DGB tendrá la facultad de garantizar que en caso de riesgo grave, se aplicarán medidas de emergencia, tales como la suspensión o el cese de la comercialización, y deberá informarse de inmediato al público concernido.

Artìculo 50 .- La duración de una autorización tendrá validez por un período de diez años, a partir de su inscripción en el Registro de Organismos Genéticamente Modificados, pudiendo ser cancelada antes de que venza dicho plazo cuando no se cumplan con las normas, procedimientos y condiciones en base a las cuales fue autorizado, lo mismo que se conozca que representan un peligro para la salud humana, la diversidad biològica y el medio ambiente.

Una vez vencido el perìodo para el que fue autorizado, se deberàn cumplir nuevamente con los requsitos de Ley para adquirir nueva autorización.

Artículo. 51.- Queda expresamente prohibida la realización de actividades de utilización confinada y deliberación ambiental de organismos genéticamente modificados en áreas naturales protegidas creadas conforme las disposiciones de la materia.

Articulo 52. Los productos que entren en el ámbito de aplicación de la presente ley y que hayan sido introducidos previamente en el país, deberán someterse a las normas de la presente ley. Los operadores que tengan constancia que un producto entra en el marco de esta ley deberán notificar a la DGB antes de en noventa dias luego de ser publicada la correspondiente norma. Tras este plazo, sin haber sido autorizados los productos serían considerados ilegales.

Artículo 59.- Es obligatorio el etiquetado e identificación marcadamente visible de OGM o productos que contengan dichos organismos y de productos derivados, que sean para uso de consumo humano, animal y agrícola.

Artìculo 60.- Los Requisitos que se deberá cumplir para el etiquetado son los siguientes:

1. Sin perjuicio de otros requisitos del regimen general de etiquetado de productos que entren en el ámbito de aplicación de la presente sección estarán sujetos a los siguientes requisitos específicos en materia de etiquetado:

a) si el alimento o pienso está compuesto por más de un ingrediente, inmediatamente después del ingrediente en cuestión, el texto "modificado genéticamente" o "producido a partir de [nombre del ingrediente] modificado genéticamente";

b) si el ingrediente viene designado por el nombre de una categoría, en la lista de ingredientes figurará el texto "contiene [nombre del organismo] modificado genéticamente" o "contiene [nombre del ingrediente] producido a partir de [nombre del organismo] modificado genéticamente";

c) a falta de una lista de ingredientes, en el etiquetado del producto figurará claramente el texto "modificado genéticamente" o "producido a partir de [nombre del organismo] modificado genéticamente";

d) las indicaciones mencionadas en las letras a) y b) podrán figurar en una nota al pie de la lista de ingredientes. En este caso se imprimirán en letra de tamaño al menos igual que la lista de ingredientes. Cuando no haya lista de ingredientes, figurarán claramente en la etiqueta;

e) si el alimento se ofrece para su venta al consumidor final como alimento no preenvasado o como alimento preenvasado en pequeños recipientes cuya mayor superficie consiste en un área de menos de 10 cm2, la información exigida en el presente apartado deberá exhibirse visible y permanentemente, bien en el expositor del alimento, bien inmediatamente al lado, o en el envase, en un tipo de letra lo suficientemente grande para su fácil identificación y lectura.

Articulo 61 .- Además de los requisitos de etiquetado establecidos en el articulo anterior, la etiqueta deberá mencionar cualquier característica o propiedad que se especifique en la autorización, en los siguientes casos:

a) cuando el alimento sea diferente de su homólogo convencional por lo que respecta a las siguientes características o propiedades:

i) composición,

ii) valor o efectos nutricionales,

iii) uso para el que está destinado,

iv) repercusiones para la salud de determinados sectores de la población;

b) cuando el alimento pueda generar inquietudes de orden ético o religioso.

3. Además de los requisitos de etiquetado establecidos en el apartado 1 y especificados en la autorización, el etiquetado de los alimentos que entren en el ámbito de la presente sección y no tengan homólogo convencional incluirán la información pertinente acerca de su naturaleza y sus características.

Artículo 62- Para el etiquetado, se deben tomar en cuenta los siguientes criterios y lineamientos generales:
1. El Etiquetado de OGM y de productos que contengan dichos Organismos, sus productos derivados y procesados, estarán sujetos al régimen de etiquetado de todos los productos.

2. En aquellos casos en que el OGM presente cambios significativos en su composición alimenticia o en sus propiedades nutricionales, o presenten riesgos para la salud, con referencia a su contraparte convencional, será obligatorio detallar en la etiqueta estas características del producto.

3. La información en las etiquetas deberá ser veraz, objetiva, clara, entendible, destacada y útil para el consumidor.

4. Las indicaciones deben contener información, para asegurar el conocimiento y correcta utilización por parte de los usuarios y consumidores.

5. Se deben etiquetar productos finales en cuyo proceso de crecimiento y producción se haya consumido o utilizado OGM.

Serà de aplicación supletoria el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, ratificado por el Decreto número 3248, publicado en la Gaceta Diario Oficial número 56 del Veintiuno de Marzo de mil novecientos noventa y Dos.

Articulo 106 .- Por la presente Ley queda expresamente derogado el capitulo XVI del decreto 59 – 2003 relativo a Organismos genèticamente modificados.

Artículo. 107 - La presente Ley entrara en vigencia a partir de su publicación en La Gaceta, Diario Oficial.

Los suscritos, Diputados ante al Asamblea Nacional, de conformidad con la Constitución Política de la República de Nicaragua Arto. 138 Numeral 2) y con fundamento en el Estatuto General y Reglamento Interno – ambos de la Asamblea Nacional - presentamos la siguiente iniciativa de interpretación autentica que hemos denominado “ LEY DE INTERPRETACIÓN AUTENTICA DE LOS ARTÍCULOS 3 NUMERAL 3), 9, 89 Y 90 DE LA LEY No. 228, LEY DE LA POLICÍA NACIONAL ”, Ley que fue publicada en el Diario Oficial “La Gaceta”, ejemplar No. 162 correspondiente al día veintiocho de agosto de mil novecientos noventa y seis.

Honorables Diputados, recientemente la sociedad nicaragüense ha sido testigo de dos hechos de trascendencia histórica para nuestro paí s y en los cuales se ha puesto en riesgo y grave peligro la institucionalidad de la Policía Nacional.

Desde su fundación, el cuerpo policial nicaragüense ha venido experimentando una serie de cambios y transformaciones que han logrado convertir a nuestra institución policial, en un cuerpo profesional, con una alta preparación en la técnica investigativa y respetuosa de los derechos humanos de los ciudadanos y de las instituciones del país.

El desarrollo de la institucionalidad de nuestra Policía Nacional, esta claramente reflejado en sus cuerpos legales normativos, siendo un logro trascendental en su institucionalidad la aprobación de la Ley No 228, Ley de la Policía Nacional, aprobada por esta Asamblea Nacional el 30 de Julio de 1996 y publicada en “La Gaceta” No. 162 del 28 de Agosto de ese mismo año.

La Ley No. 228 reguló, entre otras cosas, lo relativo a la naturaleza civil, profesional, apolítica, apartidista y no deliberante de la Policía Nacional y su estricto apego a la Constitución Polí ;tica de la República a la que debe – sin margen de duda - respeto y obediencia.

También estableció las funciones, los principios fundamentales que rigen su actuación, su estructura orgánica, su dependencia a la autoridad civil, su estructura orgánica y competencias, el auxilio judicial que debe prestar a las autoridades judiciales, y la carrera policial y jerarquía, así como lo relativo a los nombramientos, permanencia, rotación y bajas

Durante su desarrollo institucional las diferentes instituciones que conforman el Estado nicaragüense han mantenido una relación de respeto a la institucionalidad de la Policía Nacional desarrollando ingentes esfuerzos en apoyo a su desarrollo y profesionalización.

De tal manera que a 25 años de su fundación, la Policía Nacional se ha ubicado en un alto lugar en el cariño y la confianza de la ciudadanía e instituciones nicaragüenses,

El prestigio y la profesionalidad con que cuenta nuestro cuerpo policial trascienden el ámbito centroamericano.

Los nicaragüenses hemos asistido con asombro a la arbitraria e ilegal destitución del segundo jefe de la institución policial, realizada sin ningún fundamento legal y con un manifiesto desprecio al derecho a un debido y justo proceso.

Y más grave aún son los hechos recientemente acaecidos en los que, por primera vez en la historia de nuestro país, las autoridades policiales y sus agentes fueron ordenados por el titular del Ejecutivo y su brazo ejecutor el Ministro de Gobernación, a desobedecer e incumplir resoluciones emanadas de las autoridades judiciales.

En una interpretación antojadiza, el Presidente de la República ha pretendido justificar sus ilegales y arbitrarias actuaciones bajo el pretexto del sometimiento de la Policía Nacional a la autoridad civil, ubicando con ello en una situación de confusión y caos a nuestra institución policial.

A propósito y a favor de sus intereses, el Presidente de la Repú blica niega preceptos constitucionales que se superponen a su tantamente publicitada autoridad sobre la cadena de mando de la institución policial.

Olvida el Presidente de la República que de conformidad con la Constitución Política “ Los fallos y resoluciones de los tribunales y jueces son de ineludible cumplimiento para las autoridades del Estado, las organizaciones y las personas naturales y jurídicas afectadas”. (Arto. 167. Cn).

El Presidente de la República por mandato constitucional esta obligado a “Cumplir la Constitución Política y las leyes, y hacer que los funcionarios bajo su dependencia también la cumplan.- Arto 150 numeral 1 Cn.- atribución constitucional que ha inobservado e incumplido en el acatamiento de las resoluciones judiciales

El Ministro de Gobernación y los asesores presidenciales olvidaron informarle al Presidente de la República que “ La nación nicaragüense se constituye en un Estado Social de Derecho. Ningún cargo concede, a quien lo ejerce, más funciones que las que le confieren la Constitución y las leyes ” - Arto. 130. Cn -, que “ Ningún poder del Estado, organismo de gobierno o funcionario tendrá otra autoridad, facultad o jurisdicción que las que le confiere la Constitución Política y las leyes de la Repú blica” - Arto. 183. Cn – y que “ La Constitución Política es la carta fundamental de la Repú ;blica; las demás leyes están subordinadas a ella. No tendrán valor alguno las leyes, tratados, órdenes o disposiciones que se le opongan o alteren sus disposiciones”.

Por sobre la supuesta y alegada autoridad del Presidente sobre los mandos de la Policía Nacional, está la disposición constitucional del ineludible cumplimiento para las autoridades del Estado, las organizaciones y las personas naturales y jurídicas afectadas de los fallos y resoluciones de los tribunales y jueces.

El Señor Presidente de la República ha manifestado pú blicamente que”hay dualidad interpretativa en la ley, en cuanto a la subordinación de la Policía a su autoridad civil y al cumplimiento de las resoluciones judiciales, situación que a nuestro criterio no existe, pero para evitar esas argumentaciones creemos necesario realizar esta interpretación autentica que refleje la letra y el espíritu de la Legislación.

Si bien es cierto la Ley No. 228, Ley de la Policía Nacional, establece en su articulo 9) la dependencia de la Policía Nacional a la autoridad civil, y que la misma es ejercida por el Presidente de la República, es más cierto que en el articulo 1) de esa Ley, para que no exista ningún ápice de duda, se dejo claramente establecido que la Policía Nacional se regirá en estricto apego a la Constitución Política de la República a la que debe respeto y obediencia, disposición legal que tiene su origen el articulo 97 de la Constitución de Política.

Olvido el Presidente de la Republica en el ejercicio de sus funciones como “máxima autoridad policial”, que dentro de los Principios Fundamentales que rigen la Actuación de órgano policial, se establece entre otros:

Legalidad : En primer orden se establece el respeto absoluto a la Constitución Política y las Leyes de la República

Profesionalismo : El actuar con absoluta neutralidad e imparcialidad, sin discriminación alguna en el entendido de que todas las personas son iguales ante la Ley y tienen derecho a igual protección.

Sujetarse en sus actuaciones a los principios de jerarquía y subordinación : La obediencia debida en ningún caso podrá amparar ó rdenes o acciones que entrañen la ejecución de actos que manifiestamente constituyan delitos o sean contrarios a las leyes.

Si bien es cierto para los ciudadanos ha quedado claramente evidenciado la supremacía de la Constitución de la República por sobre la supuesta, ilimitada e ilegal autoridad alegada por el Presidente de la República, la naturaleza no deliberante del cuerpo policial no le permite a los mandos de esa institución distinguir ni mucho menos alegar esa supremacía de la Constitución Política y la falta de autoridad del Presidente de la República.

Es por ello que se hace necesario aclarar el sentido y verdadero alcance que la Constitución Política y la Ley No. 228 otorgaron a la situación de dependencia de la institución policial a la autoridad civil, de tal manera que la cadena de mandos de la Policía Nacional y sus agentes puedan actuar con seguridad y en verdadero y estricto apego a la Constitución Política, guardándole respeto y obediencia.

Se hace necesaria tal aclaración a las disposiciones legales respectiva de tal manera que se permita superar la situación de caos y confusión en la que el Presidente de la República y el Ministro de Gobernación han sometidos a la institución policial y a todos el país, restableciendo de esta manera el orden constitucional y la legalidad, que deben prevalecer en un Estado de Derecho.

De acuerdo con la Constitución Política de Nicaragua es atribución de la Asamblea Nacional “La interpretación auténtica de la ley”. (Arto. 138 numeral 2) Cn.)

De tal manera que le corresponde a este Poder del Estado por mandato constitucional analizar y examinar si la norma requerida para ser interpretada no es clara y se presta a confusiones, difícil de comprender el espíritu de la misma, es decir que si el sentido que encierran esos preceptos jurídicos no se hallan manifestados con claridad.

Es meritorio recordar la ilustrada opinión del eminente jurista Guillermo Cabanellas de Torres en el sentido “…que la interpretación de la ley es la aclaración fundada de la letra y del espíritu de las normas legales, para conocer sus verdadero sentido y determinar su alcance o eficacia general o en su caso particular”.

En ese mismo sentido opina el también notable Jurista Argentino Eduardo García Maynez, al manifestar que interpretar la ley “…es descubrir el sentido que encierra….” Para García Maníes “…el problema capital de la teoría de la interpretació n es saber qué debe entenderse por sentido de la ley.” Y continúa afirmando que, “…Una de las soluciones propuestas, en relación con el problema, consiste en afirmar que el sentido de la ley no puede ser sino la voluntad del legislador”.

De tal manera, a la Asamblea Nacional no le queda más que, en el ejercicio de sus atribuciones, establecer en qué forma ha de entenderse las disposiciones legales relacionadas con la problemática planteada anteriormente.

La aclaración del verdadero sentido de los artículos 3 numeral 3), 9, 89 y 90 de la Ley No. 228, Ley de la Policía Nacional” le permitirá a la Policía Nacional y sus agentes, al Señor Presidente y sus Ministros actuar con seguridad y en verdadero y estricto apego a la Constitución Política, preservando con ello la institucionalidad del órgano policial y del país.

Por todo lo anteriormente expuesto y con fundamento en las normas legales citadas, los suscritos sometemos a consideración de la Honorable Asamblea Nacional la presente iniciativa de Ley que hemos denominado: “ LEY DE INTERPRETACIÓN AUTENTICA DE LOS ARTÍCULOS 3 NUMERAL 3), 9, 89 Y 90 DE LA LEY NO. 228, LEY DE LA POLICÍA NACIONAL”

Managua, Junio 21 del 2005.

La presente Ley tiene por objeto establecer disposiciones regulatorias sobre las actividades con organismos vivos modificados provenientes del uso de las técnicas de la biotecnología molecular con el fin de prevenir, evitar y reducir los riesgos que se pudieran ocasionar a la salud humana, en el ambiente, diversidad biológica, actividad agropecuaria, forestal y acuícola.

La presente Ley se aplicará a las actividades de utilización confinada, contenido, investigación, liberación al ambiente, comercialización, multiplicación, reproducción, evaluación de cultivares, transporte, tránsito, importación, exportación, producción o importación por primera destinado a uso directo como alimento humano o animal o para procesamiento, de organismos vivos modificados para uso agropecuario; bioremediación, conservación, preservación y otros usos vinculados a la diversidad biológica.

Quedan excluidos del ámbito de aplicación de esta Ley:

1. Los productos derivados de los organismos vivos modificados que no presenten trazas detectables de transgen o transgenes.

2. Los organismos vivos modificados resultantes de técnicas diferentes a las enunciadas en el artículo 2, tales como: Métodos convencionales de mejoramiento, creación de variabilidad genética por mutagénesis, poliploidía, entre otros, cuando no se utilice ADN recombinante.

3. Los organismos vivos modificados de uso y aplicación industrial y aquellos para uso farmacéutico humano.

4. Las materias primas obtenidas de procesos industriales que se utilicen en la producción de alimentos balanceados y sus derivados para consumo animal.

Para los efectos de la presente Ley se entenderá:

Autoridad competente: Autoridad administrativa que por disposición de Ley administra la regulación de organismos vivos modificados y tiene adscrita de forma rotatoria, anualmente, a la Comisión de Análisis de Riesgo de Organismos Vivos Modificados.

Acuerdo fundamentado previo: Procedimiento por medio del cual, el Estado, a través de la autoridad competente, previo cumplimiento de los requisitos legales, otorga su autorización a un movimiento transfronterizo de organismos vivos modificados.

ADN (Ácido desoxirribonucleico)/ARN (Ácido ribonucleico): Material genético que contiene informaciones determinantes de los caracteres hereditarios transmisibles a la descendencia.

Biotecnología molecular: Para efectos de esta Ley se entiende por biotecnología molecular lo referido en el Protocolo de Cartagena como biotecnología moderna que literalmente dice: La aplicación de; i) técnicas in vitro de ácido nucleico, incluidos el ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la inyección directa de ácido nucleico en células u orgánulos, o ii) la fusión de células más allá de la familia taxonómica, que superan las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y selección tradicional.

Bioremediación: Utilización de sistemas biológicos, tales como enzimas y bacterias, para producir rupturas o cambios moleculares de tóxicos, contaminantes y sustancias de importancia ambiental en suelos, aguas y aire, generando compuestos de menor o ningún impacto ambiental.

Bioseguridad: Condiciones y acciones orientadas a minimizar el riesgo del uso de los procesos y productos de la biotecnología molecular, en particular el derivado de organismos vivos modificados.

CONABIO: Comisión Nacional de Bioseguridad.

CONARGEM: Comisión de Análisis de Riesgo de Organismos Vivos Modificados.

COP-MOP: Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología.

DGPSA: Dirección General de Protección y Sanidad Agropecuaria.

DGBRN: Dirección General de Biodiversidad y Recursos Naturales.

Diversidad biológica: Se entiende la variabilidad de organismos vivos de cualquier fuente, incluidos, entre otras cosas, los ecosistemas terrestres y marinos y otros ecos sistemas acuáticos y los complejos ecológicos de los que forman parte; comprende la diversidad dentro de cada especie, entre las especies y de los ecosistemas.

Evaluación del riesgo: Identificación del riesgo en la posibilidad de que éste ocurra y su impacto.

Gestión del riesgo, o manejo y monitoreo del riesgo: Medidas tendientes a prevenir la ocurrencia del riesgo y a mitigar los efectos de éste, si se llegare a presentar, e implica el monitoreo y el manejo del riesgo.

Importación: Se entiende el movimiento transfronterizo intencional de un Estado hacia el territorio nacional.

Inocuidad: La evaluación sanitaria de los organismos vivos modificados que sean para uso o consumo humano, cuya finalidad es garantizar que dichos organismos no causen riesgos o daños a la salud de la población.

Inserto: Ácido nucleico (ADN o ARN) que es transferido de un organismo donante a un organismo receptor.

Liberación en el medio ambiente: El uso de un organismo vivo modificado fuera de los límites de un confinamiento físico normal de un recinto cerrado, laboratorio, invernadero, fermentador, o cualquiera otra estructura o barrera.

MAG-FOR: Ministerio Agropecuario y Forestal.

MARENA: Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales.

Material genético: Todo material de origen vegetal, animal, microbiano o de otro tipo que contenga unidades funcionales de la herencia.

Movimiento transfronterizo: El movimiento de un organismo vivo modificado de un país a otro.

Organismo donante: Un organismo del cual el material genético es extraído para ser insertado dentro de otro organismo o su combinación con él.

Organismo receptor: Un organismo que recibe material genético de un organismo donante.

Organismo vivo: Cualquier entidad biológica capaz de transferir o replicar material genético, incluidos los organismos estériles, los virus y los viroides.

Organismo vivo modificado (OVM): Cualquier organismo vivo que posea una combinación nueva de material genético que se haya obtenido mediante la aplicación de la biotecnología molecular.

Peligro: Potencial de un organismo para causar daño al medio ambiente, así como a la salud humana y animal y a la sanidad vegetal.

Plásmido: Secuencia de ADN circular, auto-replicativo y codificante.

Principio precautorio: El criterio de prevención prevalecerá sobre cualquier otro en la gestión pública y privada del ambiente. No podrá alegarse la falta de una certeza científica absoluta como razón de no adoptar medidas preventivas en todas las actividades que impacten el ambiente.

Procedimiento caso por caso: Procedimiento mediante el cual se efectúa un análisis individual y por separado de cada solicitud y cada organismo vivo modificado, basado en el conocimiento de las condiciones locales, ecológicas y agrícolas así como de la biología y las características nuevas del organismo vivo modificado y sus interacciones con el organismo receptor y las estirpes silvestres emparentadas, con el propósito de fundamentar las decisiones que deben tomarse en materia de bioseguridad.

Procedimiento paso a paso: Principio conforme el cual, todo OVM que esté destinado a ser liberado comercialmente debe ser previamente sometido a pruebas satisfactorias de liberación experimental y al ambiente.

Protocolo: Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica.

Riesgo: La combinación de la magnitud de las consecuencias de un peligro, si se manifiesta, y la probabilidad de que se produzcan las consecuencias.

Secreto: No sea como conjunto o en la configuración y reunión precisa de sus componentes, generalmente conocida, ni fácilmente accesible por a quienes se encuentran en los círculos que normalmente manejan la información y haya sido objeto de medidas razonables tomadas por su legítimo poseedor para mantenerla secreta.

Transformación: Recepción por una célula huésped competente de ADN desnudo.

Tránsito: Movimiento de un organismo vivo modificado de un país a otro país, entre fronteras.

Umbrales: Límite autorizado sobre presencia fortuita o técnicamente inevitable, en importaciones de no OVM, de determinados organismos vivos modificados o de grupos de organismos vivo modificados cuya comercialización ha sido autorizada como OVM.

Uso confinado: Cualquier operación, llevada a cabo dentro de un local, instalación u otra estructura física, que entrañe la manipulación de organismos vivos modificados controlados por medidas específicas que limiten de forma efectiva su liberación al ambiente y por ende su contacto con el medio exterior o sus efectos sobre dicho medio.

Uso Contenido: Cualquier operación con organismos vivos modificados controlados por medio de barreras físicas o la combinación de barreras físicas y/o barreras químicas y/o barreras biológicas que limiten el contacto de éstos o su impacto sobre el medio receptor potencial, incluidos los humanos.

Vector o agente vector: Organismo, material o medio utilizado para transferir material genético del organismo donante al organismo receptor.

Zonas autorizadas: Las áreas o regiones geográficas que se determinen caso por caso en la resolución de un permiso, en las cuales se puede liberar al ambiente uno o más organismos vivos modificados.

Zonas restringidas: Las áreas geográficas que se determinen y se delimiten en la resolución de un permiso, dentro de las cuales se restrinja la realización de actividades con organismos vivos modificados.

La autorización para introducir al país un organismo vivo modificado para las aplicaciones previstas en el artículo 2, estará sujeto, además, a cumplir con el resto de regulaciones existentes en materia ambiental, fito-zoosanitaria; producción y comercio de semillas; biológicos y plaguicidas y otras.
TÍTULO SEGUNDO
DE LA AUTORIDAD COMPETENTE

El Ministerio Agropecuario y Forestal por medio de la Dirección General de Protección y Sanidad Agropecuaria es la autoridad competente para la aplicación de la presente Ley en materia agropecuaria, forestal y acuícola; el Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales por medio de la Dirección General de Biodiversidad y los Recursos Naturales es la autoridad competente para la aplicación de la presente Ley en materia de bioremediación, conservación, preservación y otros usos vinculados a la diversidad biológica.

Para efectos de implementación de la presente Ley, la autoridad competente podrá establecer coordinaciones con Ministerios, Alcaldías Municipales, Gobiernos Regionales, Entes Descentralizados y Universidades.

Con el objetivo de prevenir y minimizar probables impactos sobre el ambiente, la salud humana y la actividad agropecuaria, se crea la Comisión Nacional de Bioseguridad, que se podrá conocer por su sigla “CONABIO” para los organismos vivos modificados, con el fin de armonizar y recomendar las políticas del Estado Nicaragüense relativas al uso y medidas de bioseguridad sobre organismos vivos modificados, así como asesorar al Presidente de la República sobre el tema.

La CONABIO estará conformado al menos por los Ministros o Ministras del:
1. Ministerio Agropecuario y Forestal;
2. Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales;
3. Ministerio de Fomento Industria y Comercio;
4. Ministerio de Salud;
5. El Secretario o Secretaria del Consejo Nicaragüense de Ciencia y Tecnología;
6. Un fitomejorador o una fitomejoradora independiente; y
7. Cuatro académicos o académicas de diferentes ramas de las ciencias, con experiencia en bioseguridad.

La Presidencia de la CONABIO se ejercerá por los titulares de los ministerios citados de manera rotatoria por el período de un año. Los o las representantes del sector académico y fitomejorador serán designados por el Presidente de la República. La designación se realizará considerando sus capacidades profesionales, académicas, experiencia y capacidades humanas. Permanecerán dos años en el cargo. La CONABIO se reunirá al menos una vez al año, o cuando lo determine el Presidente de la República.

Se crea la Comisión de Análisis de Riesgo de Organismos Vivos Modificados, que se podrá conocer por su sigla “CONARGEM”, instancia asesora en materia de bioseguridad, adscrita al MAG-FOR y a MARENA de forma rotatoria.

Son funciones de la Comisión de Análisis de Riesgo de Organismos Vivos Modificados:

1. Revisar y analizar la información suministrada en las solicitudes de permiso y emitir el dictamen, no vinculante, técnico para recomendar la autorización o denegación de lo solicitado;

2. Servir de instancia asesora y consultiva de las actividades relacionadas con la bioseguridad agropecuaria o ambiental;

3. Responder las consultas realizadas por la autoridad competente y otras autoridades en materia de organismos vivos modificados;

4. Proponer las pautas para la evaluación y manejo o gestión del riesgo;

5. Asesorar a la autoridad competente en aspectos técnicos y científicos relacionados con la seguridad de la biotecnología molecular;

6. Cuando se le solicite, apoyar en la formulación de políticas y estrategia en materia de seguridad de la biotecnología molecular;

7. Cuando se le solicite, asesorar en el desarrollo e implementación de una estrategia nacional en materia de bioseguridad; y

8. Elaborar su reglamento interno de funcionamiento.

La designación de los representantes recaerá en personas con idoneidad y experiencia en los temas relacionados con análisis de riesgo y bioseguridad de organismos vivos modificados.

Es obligación del Estado, a través del Ministerio Agropecuario y Forestal y del Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales, brindar las facilidades de orden logístico y el presupuesto necesario para el cumplimiento de sus funciones.

La CONARGEM estará integrada por un representante de cada una de las siguientes instituciones:

1. Ministerio de Salud;
2. Ministerio Agropecuario y Forestal;
3. Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales;
4. Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria;
5. Laboratorio de Cultivos de Tejidos de la Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua –León;
6. Laboratorio de biotecnología de la Universidad Nacional de Ingeniería;
7. Laboratorio de biología molecular de la Universidad Centroamericana;
8. Laboratorio de biología molecular de la Universidad Nacional Agraria;
9. Organismos de la sociedad civil; y
10. Sector privado agropecuario.

El Presidente de la República efectuará el nombramiento de los integrantes. En el caso de las universidades serán designados por los rectores respectivos, en cuanto a los representantes de los Organismos de la sociedad civil y del Sector privado agropecuario, la selección se hará de las propuestas que presenten los diferentes gremios o asociaciones. Cada representante tendrá su respectivo suplente.

La CONARGEM estará adscrita al MAG-FOR y MARENA de forma rotatoria cada doce meses. Cuando la Presidencia corresponda a cada institución, la misma tendrá dos representantes. Sus integrantes tendrán derecho a voz y voto y se obligan a mantener la confidencialidad y protección de la información que reciba. Los representantes del sector académico-científico devengarán una dieta, siendo asumida en su presupuesto por la autoridad competente. En su primera sesión de trabajo aprobará su Reglamento interno de funcionamiento.

Las instituciones públicas y privadas que realizan investigación en biotecnología molecular en el campo agropecuario, forestal, acuícola y ambiental conformarán comités internos de bioseguridad, encargados de evaluar las propuestas de investigación asegurando y controlando la seguridad de las actividades relacionadas con organismos vivos modificados a nivel institucional. Estos comités solo tendrán efecto de carácter interno en dichas instituciones, como medio para fortalecer el manejo seguro de los organismos vivos modificados, sin que sus decisiones se contrapongan con lo dispuesto en la presente Ley.

El Ministerio Agropecuario y Forestal y el Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales promoverán, cada uno en el campo de sus competencias, mecanismos de cooperación interinstitucional nacional; así como en el ámbito subregional, regional e internacional para el desarrollo de capacidades nacionales en bioseguridad.

Se requerirá de permisos obtenidos mediante los procedimientos establecidos en esta Ley para la realización de las actividades estipuladas en el artículo 2.

Toda persona natural o jurídica, nacional o extranjera, que realice las actividades o usos previstos en el artículo 2 de la presente Ley, deberá inscribirse en el registro que para tal efecto establecerá y llevará la DGPSA y la DGBRN.

Toda persona natural o jurídica, nacional o extranjera, que desee realizar cualquiera de las actividades o usos indicados en el artículo 2 de esta Ley, debe presentar una solicitud por escrito ante la DGPSA o la DGBRN, en su caso, suministrando la información requerida en el Reglamento de la presente Ley.

Completada la solicitud, la DGPSA o la DGBRN, según sea el caso, revisará la información de evaluación del riesgo presentada por el interesado y realizada de conformidad con el artículo 28 de la presente Ley y elaborará su respectivo informe como base para dar o negar el permiso mediante la resolución a que hace referencia el artículo 25 de la presente Ley. De previo, la autoridad competente solicitará preceptivamente un dictamen no vinculante a la Comisión de Análisis de Riesgo de Organismos Vivos Modificados.

La Autoridad Competente podrá, si lo considera necesario, realizar las inspecciones y ordenar las evaluaciones necesarias antes de emitir su resolución final. El costo de las inspecciones y de las evaluaciones aquí indicadas deberá ser cubierto por el interesado siguiendo los procedimientos administrativos del caso.

La autoridad competente requerirá al interesado publicar por su cuenta en La Gaceta, Diario Oficial, un resumen de la solicitud, así como de la resolución emitida.

Cualquier persona podrá suministrar opiniones técnicas fundamentadas, información y documentación técnica respecto al organismo vivo modificado sobre el cual se requiere el permiso en el plazo de cuarenta y cinco días calendarios contados a partir de la publicación.

En caso de movimientos transfronterizos el exportador notificará por escrito a la autoridad competente del país de importación, la intención del movimiento transfronterizo de un organismo vivo modificado destinado al uso o introducción deliberada en el medio ambiente. La ausencia de acuse de recibo de la notificación no se interpreta como un consentimiento a dicho movimiento. La autoridad competente de la parte de importación tendrá un plazo máximo de noventa días calendario para acusar recibo de la notificación respectiva.

La Autoridad revisará la información presentada por el interesado y le prevendrá en caso de omisiones o información incorrecta, por una única vez, otorgándole un plazo de treinta días calendario para completarla o aclararla.

La resolución sobre una solicitud de permiso de organismos vivos modificados deberá expedirse en un plazo máximo de doscientos setenta días calendario contados a partir del día siguiente en que la autoridad competente ha recibido la solicitud del permiso con la información completa.

La autoridad competente, de conformidad con el trámite previsto, expedirá resolución debidamente motivada, la cual:

1. Otorgará el permiso para la realización de la actividad de que se trate, estableciendo las medidas de control, monitoreo, prevención, seguridad y restricciones aplicables.
2. Negará el permiso en los casos en que no cumpla con lo establecido en la presente Ley, o cuando se concluya que los riesgos que puedan presentar dichos organismos afectarán significativamente la actividad agropecuaria, el ambiente y la salud humana.

El interesado no podrá iniciar ninguna de las actividades para las cuales solicita el permiso, antes de que éste haya sido efectivamente otorgado de conformidad con las disposiciones del artículo anterior.

Art. 27 Recursos y la reconsideración de las resoluciones.

Sobre las resoluciones emitidas por la autoridad competente administrativa caben los recursos previstos en la Ley de la materia.

El propósito de la evaluación del riesgo, es determinar y evaluar los posibles efectos adversos de los organismos vivos modificados en el ambiente, la actividad agropecuaria, la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica en el medio receptor potencial, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana. La información, criterios y otros aspectos a tomar en cuenta en la evaluación del riesgo, gestión y comunicación del riesgo serán determinados en el Reglamento de la Ley y por medio de resoluciones ministeriales, sin perjuicio de la facultad de la autoridad de aplicación de solicitar información complementaria. La autoridad competente utilizará la evaluación del riesgo para, entre otras cosas, la toma de decisiones en relación con los organismos vivos modificados.

Los principios que guiarán la evaluación del riesgo son, entre otros:

1. Deberá realizarse de forma transparente y basada en información científica comprobada, tomando en cuenta el asesoramiento de los expertos y las directrices nacionales e internacionales pertinentes;

2. La evaluación del riesgo deberá realizarse caso por caso;

3. El proceso de evaluación del riesgo puede dar origen, por una parte, a la necesidad de obtener más información en caso de incertidumbre acerca de aspectos concretos, que podrán determinarse y solicitarse durante el proceso de evaluación, y por otra parte, a que la información sobre otros aspectos pueda carecer de interés en algunos casos;

4. La falta de conocimientos científicos o de consenso científico no se interpretará necesariamente como indicadores de un determinado nivel de riesgo, de la ausencia de riesgo, o de la existencia de un riesgo aceptable; y

5. Si la modificación genética del organismo vivo modificado representa un riesgo fito-zoosanitario, se aplicarán las medidas fito-zoosanitarias, conforme al contenido del artículo 5 de la presente Ley.

Se prohíbe la importación de organismos vivos modificados con destino al consumo directo para la transformación o para la liberación comercial, que en su país de origen no fue autorizado por la autoridad competente.

La DGPSA y la DGBRN deberán instrumentar las medidas pertinentes para prevenir los efectos adversos potenciales de los organismos vivos modificados identificados durante la evaluación del riesgo. Estas deben considerar, al menos:

1. Solicitar la prevención y/o remediación de efectos adversos. En caso de que los responsables no cumplan con las medidas necesarias, la autoridad competente las realizará cargando los costos a quien solicitó el permiso;

2. Solicitar informes periódicos sobre el seguimiento y la evaluación de riesgos posteriores a la aprobación de un organismo vivo modificado; y

3. Prever las medidas de emergencia necesarias para mitigar los efectos adversos causados por la liberación no intencional de organismos vivos modificados.

Las medidas de manejo, monitoreo y control de los posibles riesgos en la utilización de los organismos vivos modificados serán establecidas por la autoridad competente.

La autoridad competente podrá modificar el manejo, monitoreo y control, y requerir al interesado nuevas medidas de bioseguridad. Además, suspender temporal o definitivamente, o revocar el permiso otorgado, comunicando a los interesados, cuando disponga de información científica y técnica de la cual se deduzca que la actividad puede suponer riesgos superiores a los previstos originalmente.

El interesado es el responsable de cumplir las medidas de manejo, monitoreo, control y seguridad que establezca el permiso. Igualmente deberá presentar el informe sobre el resultado de sus actividades en la forma y periodicidad que establezca la autoridad competente.

El interesado estará obligado a informar a la autoridad competente de manera inmediata cuando:

1. Se produzca cualquier modificación que pudiera incrementar los posibles riesgos para el ambiente, la actividad agropecuaria y la salud humana;

2. Se disponga de nueva información científica y técnica sobre dicho riesgo o daño; y

3. Cualquier situación no prevista y que no haya sido considerada en las medidas de gestión del riesgo.

Como parte del proceso de la evaluación y manejo del riesgo, la autoridad competente con el asesoramiento de la Comisión de Análisis de Riesgo de Organismos Vivos Modificados podrá establecer zonas restringidas de no liberación y uso de organismos vivos modificados, de acuerdo al análisis caso por caso, en atención a la existencia reconocida de centros de origen de cultivos y diversidad biológica.

Igualmente, de conformidad con la legislación aplicable, podrá restringirse las actividades anteriormente señaladas en las Áreas Silvestres Protegidas y sus zonas de amortiguamiento.

En casos de accidentes se aplicarán los planes de emergencia para la protección de la actividad agropecuaria, el ambiente y la salud humana.

El interesado o responsable debe informarle al Ministerio en los casos de accidentes de forma inmediata y proveer, al menos, la siguiente información:


1. Circunstancias del accidente; la clase, cantidad y características específicas de los organismos vivos modificados liberados;

2. Las medidas adoptadas para evaluar los efectos del accidente en la actividad agropecuaria, el ambiente y la salud humana; y

3. Las medidas de emergencias tomadas para mitigar los efectos adversos causados por la liberación de organismos vivos modificados y las que serán tomadas en el futuro.

Art. 38 Medidas de inspección y vigilancia.

Para verificar y comprobar el cumplimiento de la presente Ley, la autoridad competente deberá realizar los actos de inspección y vigilancia que sean necesarios.

Los costos para realizar la evaluación del riesgo, así como los incurridos en la gestión del riesgo, y en las actividades de inspección y vigilancia que practique la autoridad competente, serán a cuenta del interesado.

Las solicitudes para liberación al ambiente de organismos vivos modificados deben basarse en el procedimiento paso a paso e incluir información al menos sobre los siguientes aspectos:
1. Resultados del procedimiento paso a paso, uso confinado y uso contenido, con referencia a los permisos otorgados para esos fines.
2. Recomendaciones específicas de manejo en el campo, transporte y almacenamiento.
3. Acreditación del organismo vivo para ser liberalizado, según el tipo de uso en el país de origen o en el país que fue desarrollado, conforme a la legislación del mismo.

El tránsito de organismos vivos modificados se regulará atendiendo procedimientos administrativos acordados en acuerdos regionales e internacionales donde el país de origen debe proveer, al menos, información sobre:

1. Cantidad estimada y características y/o rasgos importantes del organismo vivo modificado;

2. Posibles efectos adversos para el ambiente, la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica y la actividad agropecuaria, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana;

3. Punto de contacto para obtener información adicional;

4. Tipo de transporte, forma de contención del organismo vivo modificado y medidas de seguridad en el transporte;

5. Puerto de ingreso y fecha estimada de ingreso; y

6. Cualquier otra información pertinente que se estime conveniente.

El transporte de organismos vivos modificados se regulará en base a lo dispuesto en las medidas de gestión o manejo del riesgo.

Atendiendo a lo previsto en el artículo 2 de la presente Ley, todo organismo vivo modificado deberá estar debidamente identificado. La información a suministrarse para efectos de la identificación será determinada en base a lo previsto en los Convenios Internacionales y lineamientos técnicos internacionales que se definan, previendo las implicaciones sobre el comercio.

En base a lo acordado en los Convenios Internacionales sobre la documentación que acompaña a los organismos vivos modificados destinados a uso directo como alimento humano o animal, o para procesamiento; para uso confinado; o destinados para su introducción intencional en el medio ambiente; la autoridad competente implementará las decisiones respectivas.

El Ministerio Agropecuario y Forestal a través de la DGPSA podrá adoptar o aplicar caso por caso determinados umbrales respecto a la presencia fortuita o técnicamente inevitable, en importaciones de no OVM, de determinados organismos vivos modificados o de grupos de organismos vivo modificados cuya comercialización ha sido autorizada como OVM destinados a uso directo como alimento humano o animal o para procesamiento.

En materia de etiquetado de OVM se estará a lo dispuesto en el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, los convenios internacionales y acuerdos regionales sobre la materia. En el caso del etiquetado de semillas se cumplirá con lo dispuesto en la Ley No. 280, “Ley de Producción y Comercio de Semillas”, aprobada el diez de diciembre del año mil novecientos noventa y siete y publicada en La Gaceta, Diario Oficial No. 26 del nueve de Febrero del año mil novecientos noventa y ocho.

El Ministerio de Agropecuario y Forestal desarrollará el Sistema Nacional de Información sobre Bioseguridad Agropecuaria que tendrá por objetivo organizar, actualizar, difundir y controlar la calidad de la información en bioseguridad y así como en los permisos otorgados de utilización de organismos vivos modificados en el país. Reunirá informes técnicos y documentos relevantes que resulten de las actividades científicas, académicas, o de cualquier otra índole en la materia, los cuales serán organizados como parte de un sistema nacional de información sobre bioseguridad más amplio.

El MAG-FOR podrá hacer uso del mecanismo de intercambio de información establecido por el país bajo el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología.

El MARENA y el MAG-FOR serán responsables de establecer un sistema de registro que contenga información sobre las actividades en materia de organismos vivos modificados de uso agropecuario, forestal y acuícola; bio-remediación, conservación, preservación y otros usos vinculados a la diversidad biológica autorizadas y que son realizadas por instituciones públicas y privadas que operan en el país, el cual será de carácter público, sin perjuicio de lo dispuesto sobre confidencialidad en la información indicada en la presente Ley.

Art. 49 Centro de Intercambio de la Información.

MARENA como punto focal del Protocolo, es responsable de suministrar y actualizar la información nacional al Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología sobre:

1. Leyes, reglamentos y directrices nacionales existentes para la aplicación del Protocolo, así como la información que se requerirá para los diferentes procedimientos administrativos y permisos;

2. Acuerdos y arreglos bilaterales, regionales y multilaterales;

3. Resúmenes de las evaluaciones de riesgo de la importación o liberación de organismos vivos modificados;

4. Resoluciones administrativas definitivas;

5. Acuerdos o Arreglos Internacionales suscritos con ministerios homólogos;

6. Informe sobre cumplimiento de las obligaciones establecidas en el Protocolo y las decisiones de la Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes del Protocolo de Cartagena.

La autoridad competente promoverá el desarrollo y fortalecimiento de los recursos humanos y la capacidad institucional en materia de bioseguridad y biotecnologías, por medio de los canales nacionales e internacionales apropiados, incluyendo aspectos de gestión, negociación y solución de conflictos en los ámbitos nacional e internacional.

La autoridad competente una vez recibida la solicitud y la información indicada en los artículos 19 y 20, pondrá a disposición del público tal información, por medio del solicitante.

Se hará público lo siguiente:


1. La información sobre los organismos vivos modificados que ha sido recibida, autorizaciones otorgadas o denegadas, lugares de liberación, entre otros.

2. Los documentos resultantes de la evaluación del riesgo.

3. Los resultados del análisis realizado por las propias autoridades.

La autoridad competente realizará consultas al público orientadas técnicamente, utilizando los mecanismos que sean pertinentes, y consultar con expertos y otras autoridades nacionales.

El Estado podrá, a través de la autoridad competente, en coordinación con las autoridades a que se refiere el artículo 7, y otras instituciones relacionadas con la bioseguridad, fomentar la concienciación y educación del público sobre la seguridad de la transferencia, manipulación y utilización de los organismos vivos modificados en relación con la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica, y la actividad agropecuaria. Para lograr lo anterior, se facilitará el acceso a la información de acuerdo al artículo 51.

Los interesados deberán identificar claramente en su solicitud de permiso aquella información que deba considerarse de naturaleza confidencial o secreta conforme a la legislación de la materia. La autoridad de aplicación revisará la solicitud y podrá requerir al interesado que justifique adicionalmente las razones para considerar cierta información como confidencial o secreta, así como exigirle la presentación de resúmenes no confidenciales, en base al artículo 54 de la presente Ley.

No tendrá carácter confidencial:

1. La descripción general de los organismos vivos modificados;

2. La identificación del interesado o responsable de la actividad;

3. La finalidad y el lugar de la actividad;

4. La evaluación, el manejo, monitoreo, los sistemas y las medidas de emergencia y control del riesgo;

5. Los estudios de posibles riesgos para el ambiente, la actividad agropecuaria y la salud humana.

Constituyen infracciones a lo dispuesto en la presente Ley, en base a la categorización siguiente:

A. Graves
1. Realizar actividades con organismos vivos modificados, sin contar con los permisos y las autorizaciones correspondientes;

2. Realizar actividades con organismos vivos modificados incumpliendo los términos y condiciones establecidos en los permisos;

3. Presentar, con conocimiento de dicha situación, a las autoridades competentes información o documentación que sea falsa o incorrecta, incluyendo aquella relativa a los posibles riesgos para el ambiente y la salud humana;

4. Incumplir la obligación de revisar, adoptar o instrumentar nuevas medidas de bioseguridad, monitoreo, control y prevención conforme a lo dispuesto en la esta Ley; y

5. Realizar actividades en zonas restringidas o áreas prohibidas en los términos establecidos en esta Ley.

B. Menos Grave
6. Incumplir las medidas de control y respuesta en los casos de emergencia señaladas por los interesados en sus estudios y documentos o las exigidas en los permisos o resoluciones de las autoridades competentes;

7. Incumplir la obligación de poner en conocimiento de las autoridades las situaciones no previstas surgidas posteriormente al otorgamiento del permiso.


C. Leves
8. No permitir a las instalaciones respectivas el ingreso de funcionarios de la autoridad de aplicación debidamente identificados.

Art. 56 Naturaleza de las sanciones.

Las sanciones a las conductas anteriormente descritas, serán de naturaleza administrativa, sin perjuicio de la determinación de responsabilidad civil o penal por la Fiscalía General de la República o Procuraduría General de la República.

Art. 57 Decomiso y destrucción.

En caso de liberación involuntaria o sin autorización de dichos organismos; o ante el incumplimiento de los requisitos y condiciones establecidas en los respectivos permisos la autoridad competente ordenará de inmediato el decomiso y destrucción de los organismos vivos modificados y la suspensión de toda actividad.

Los costos y gastos incurridos por la autoridad en el decomiso y destrucción de los organismos vivos modificados serán asumidos por el responsable del acto. El Gobierno de Nicaragua no asume responsabilidad alguna por la destrucción de los organismos vivos modificados o el decomiso.

Las infracciones a lo dispuesto en la presente Ley, y las resoluciones sobre gestión de riesgo serán sancionadas administrativamente por la autoridad competente, con una o más de las siguientes sanciones, sin perjuicio a lo dispuesto en el artículo 57 de la presente Ley.

1. Multa de cuatrocientos mil córdobas a quien cometa la infracción prevista en los numerales 1,2, 3, 4 y 5 del artículo 55.

2. Multa de cien mil a trescientos mil córdobas a quien cometa la infracción prevista en los numerales 6 y 7 del Inciso B, del artículo 55.

3. Multa de diez mil a cincuenta mil córdobas a quien cometa la infracción prevista en el numeral 8 del Inciso C, del artículo 55.

En caso de reincidencia, el monto de la sanción se duplicará. La multa se pagará a más tardar cinco días a partir de su notificación, obligándose a presentar a lo inmediato el comprobante de pago a la autoridad de aplicación. Dictadas las sanciones por la autoridad competente, se notificará a la Fiscalía General de la República y Procuraduría General de la República para determinar la responsabilidad penal o civil correspondiente.

El titular del permiso para realizar las actividades a que se refiere el artículo 2 de la presente Ley, será responsable por cualquier daño y perjuicio causado al ambiente, la actividad agropecuaria, forestal y acuícola o la salud humana y responderá de la indemnización respectiva, en atención a lo previsto en la Ley correspondiente. Lo anterior se entiende, sin perjuicio del derecho del titular de limitar su responsabilidad de conformidad con la Ley de la materia.

En atención a lo previsto en el artículo 2 de la Ley y tomando en cuenta que el riesgo pueda presentar un efecto adverso a la actividad agropecuaria, forestal, acuícola y al ambiente, la autoridad de aplicación en coordinación con los titulares y las autoridades e instituciones del Sistema Financiero Nacional, evaluará y fomentará el desarrollo por los titulares de garantías financieras, en base a las decisiones que resulten de la Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología.

La CONARGEM será presidida, en su momento, por el Director General de la DGPSA y por el Director General de la DGBRN. La presidencia de la CONARGEM durante el primer año corresponderá al Director General de la DGPSA del Ministerio Agropecuario y Forestal.

La presente Ley será reglamentada por el Presidente de la República en el plazo previsto en el numeral 10 del artículo 150 de la Constitución Política de Nicaragua.

Dentro de los treinta días posteriores a la entrada en vigencia de la Ley, se deberá conformar la CONARGEM y la CONABIO.

Derogase cualquier disposición que se oponga a la presente Ley.

La presente Ley entrará en vigencia noventa días después de su publicación en La Gaceta, Diario Oficial.

Ing. René Núñez Téllez Presidente de la Asamblea Nacional

Dr. Wilfredo Navarro Moreira Secretario de la Asamblea Nacional