LEGISLACIÓN RELACIONADA
Título:Medicamentos de uso humano. Vacunas. Requisitos de Registro Sanitario. (Enlace al Texto)-->Normas Jurídicas en la Web
Categoría Normativa:Normas Técnicas
Número:NTON 19 011 – 19
Gaceta No.:204
Fecha Publicación:10/25/2019. Otras Fechas:
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Reformada por
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Normas Complementarias
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Ley N°. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias (Indice Relacionado).

Decreto Ejecutivo N°. 6-99, Reglamento de la Ley No. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias (Indice Relacionado).

Decreto Ejecutivo N°. 50-2000, Reforma del Decreto 6-99 Reglamento de la Ley de Medicamentos y Farmacias, Ley N° 292 (Indice Relacionado).

Decreto Ejecutivo N°. 23-2002,Reforma al Decreto No. 6-99, Reglamento de la Ley de Medicamentos y Farmacias(Indice Relacionado).

Resolución N°. 188-2006, (Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.39:06 Productos Farmacéuticos. Reglamento de Validación de Métodos Analíticos para la Evaluación de la Calidad de los Medicamentos) (Legislación Relacionada).

Resolución N°. 214-2007, (COMIECO XLVII) Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.47:07 Verificación de la Calidad de Medicamentos para Uso Humano (Legislación Relacionada).

Resolución N°. 256-2010, (COMIECO-LIX) Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.04:10 Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano (Legislación Relacionada).

Resolución N°. 333-2013, (COMIECO-LXVI) Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.59:11 Requisitos de Registro Sanitario de Medicamentos para Uso Humano (Legislación Relacionada).

Resolución N°. 340-2014, (COMIECO- LXVII), (Modificar por Adición el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.02:04 Productos Farmaceúticos. Etiquetado de Productos Farmaceúticos para Uso Humano, Incorporado el Numeral 8 del Anexo) (Legislación Relacionada).

Resolución N°. 339-2014, (COMIECO-LXVII) Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.42:07 Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica de Medicamentos para Uso Humano (Legislación Relacionada).

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Normas Relacionadas
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Ley N°. 354, Ley de Patentes de Invención, Modelo de Utilidad y Diseños Industriales (Indice Relacionado).

Decreto N°. 88-2001, Reglamento de la Ley de Patentes de Invención, Modelo de Utilidad y Diseños Industriales (Indice Relacionado).

Resolución Ministerial N°. 115–2006, (Aprobar el Procedimiento que Debe Cumplirse para la Protección de los Datos de Prueba o Información no Divulgada de Nuevos Productos Farmacéuticos) (Legislación Relacionada).

Resolución Ministerial N°. 119–2006, (Reformase la Resolución Ministerial No. 115-2006 de Fecha 22 de Marzo del Año Dos Mil Seis) (Legislación Relacionada).

Decreto Ejecutivo N°. 16-2006, Reforma al Decreto N°. 88-2001, Reglamento de la Ley de Patentes de Invención, Modelo de Utilidad y Diseños Industriales (Legislación Relacionada).

Norma Técnica N°. NTON 19 013-20, Medicamentos de Uso Humano. Productos de Origen Biológico y Biosimilares, Requisitos de Registro (Legislación Relacionada).

Norma Técnica N°. NTON 19 014-20, Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Bioequivalencia e Intercambiabilidad (Legislación Relacionada).

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Afectaciones a otras normas
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Interpretaciones:

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Derogaciones:

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Reformas:

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Adiciones:

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Suspensiones:

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Observaciones:



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