Ley N°. 1164, Ley del Digesto Jurídico Nicaragüense de la Materia de Salud. Actualización 2024. 
 
Ley N°. 1068, Ley Creadora de la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria. 
 
Decreto Ejecutivo N°. 36-2013, Reglamento de la Ley N°. 842, Ley de Protección de los Derechos de las Personas Consumidores y Usuarias. 
 
Resolución N°. 68/2012, (Aprobar las Modificaciones o Cambios Posteriores que se Realice al Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, las que Deberán Ajustarse Conforme a lo Establecido en el Anexo 1, Clasificación y Requisitos de Productos Farmacéuticos, Parte Integrante de la Presente Resolución Ministerial). 
 
Acuerdo Ministerial N°. 02-2001, (Lista de Medicamentos Esenciales de la República de Nicaragua). 
 
Norma Técnica N°. NTON 19 013-20, Medicamentos de Uso Humano. Productos de Origen Biológico y Biosimilares, Requisitos de Registro. 
 
Norma Técnica N°. NTON 19 014-20, Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Bioequivalencia e Intercambiabilidad. |