LEGISLACIÓN RELACIONADA
Título:Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Bioequivalencia e Intercambiabilidad. (Enlace al Texto)-->Texto Normativo
Categoría Normativa:Normas Técnicas
Número:NTON 19 014-20
Gaceta No.:215
Fecha Publicación:11/22/2021. Otras Fechas:
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Reformada por
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Fe de Errata
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Normas Complementarias
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Normas Relacionadas
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Ley N°. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias (Indice Relacionado).

Decreto Ejecutivo N°. 6-99, Reglamento de la Ley No. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias (Indice Relacionado).

Decreto Ejecutivo N°. 50-2000, Reforma del Decreto 6-99 Reglamento de la Ley de Medicamentos y Farmacias, Ley N° 292 (Indice Relacionado).

Decreto Ejecutivo N°. 23-2002, Reforma al Decreto No. 6-99, Reglamento de la Ley de Medicamentos y Farmacias (Indice Relacionado).

Norma Técnica N°. NTON 19 08-11, Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario (Anexo 1 de la Resolución No. 333-2013 (COMIECO- LXVI) (Legislación Relacionada).

Norma Técnica N°. NTON 19 011-19, Medicamentos de uso humano. Vacunas. Requisitos de Registro Sanitario (Legislación Relacionada).

Resolución N°. 339-2014 (COMIECO-LXVII), (Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.42:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica y su Guia de Verificación, en la forma que aparece en el Anexo de la presente Resolución) (Legislación Relacionada).

Resolución N°. 188-2006, (Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.39:06 Productos Farmacéuticos. Reglamento de Validación de Métodos Analíticos para la Evaluación de la Calidad de los Medicamentos) (Legislación Relacionada).

Resolución N°. 148-2005 (COMIECO-XXXIII), (Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.04:05 “Productos Farmacéuticos. Estudio de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano") (Legislación Relacionada).

Resolución N°. 214-2007 (COMIECO XLVII), Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.47:07 Verificación de la Calidad de Medicamentos para Uso Humano (Legislación Relacionada).

Resolución N°. 333-2013 (COMIECO-LXVI), (Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03 .59: 11 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario, en la Forma que Aparece como Anexo 1 de la Presente Resolución) (Legislación Relacionada).

Resolución N°. 340-2014 (COMIECO- LXVII), (Modificar por Adición el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos. Etiquetado de Productos Farmaceúticos para Uso Humano, Incorporado el Numeral 8 del Anexo) (Legislación Relacionada).

Resolución N°. 256-2010 (COMIECO-LIX), (Aprobar Reglamento Técnico Centroamericano RTCA11.01.04:10 Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Usos Humanos) (Legislación Relacionada).

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Afectaciones a otras normas
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Interpretaciones:

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Derogaciones:

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Reformas:

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Adiciones:

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Suspensiones:

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Observaciones:



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