Ley N°. 1053, Ley del Digesto Jurídico Nicaragüense de la Materia de Salud.
Ley N°. 1164, Ley del Digesto Jurídico Nicaragüense de la Materia de Salud. Actualización 2024.
Ley N°. 1068, Ley Creadora de la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria.
Decreto Ejecutivo N°. 36-2013, Reglamento de la Ley N°. 842, Ley de Protección de los Derechos de las Personas Consumidores y Usuarias.
Resolución N°. 68/2012, (Aprobar las Modificaciones o Cambios Posteriores que se Realice al Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, las que Deberán Ajustarse Conforme a lo Establecido en el Anexo 1, Clasificación y Requisitos de Productos Farmacéuticos, Parte Integrante de la Presente Resolución Ministerial).
Norma Técnica N°. NTON 19 013-20, Medicamentos de Uso Humano. Productos de Origen Biológico y Biosimilares, Requisitos de Registro.
Norma Técnica N°. NTON 19 014-20, Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Bioequivalencia e Intercambiabilidad. |