Ley N°. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias ( ).
Decreto Ejecutivo N°. 6-99, Reglamento de la Ley No. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias ().
Decreto Ejecutivo N°. 50-2000, Reforma del Decreto 6-99 Reglamento de la Ley de Medicamentos y Farmacias, Ley N° 292 ().
Decreto Ejecutivo N°. 23-2002, Reforma al Decreto No. 6-99, Reglamento de la Ley de Medicamentos y Farmacias ().
Norma Técnica N°. NTON 19 08-11, Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario (Anexo 1 de la Resolución No. 333-2013 (COMIECO- LXVI) ().
Norma Técnica N°. NTON 19 011-19, Medicamentos de uso humano. Vacunas. Requisitos de Registro Sanitario ().
Resolución N°. 339-2014 (COMIECO-LXVII), (Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.42:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica y su Guia de Verificación, en la forma que aparece en el Anexo de la presente Resolución) ().
Resolución N°. 188-2006, (Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.39:06 Productos Farmacéuticos. Reglamento de Validación de Métodos Analíticos para la Evaluación de la Calidad de los Medicamentos) ().
Resolución N°. 148-2005 (COMIECO-XXXIII), (Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.04:05 “Productos Farmacéuticos. Estudio de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano") ().
Resolución N°. 214-2007 (COMIECO XLVII), Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.47:07 Verificación de la Calidad de Medicamentos para Uso Humano ().
Resolución N°. 333-2013 (COMIECO-LXVI), (Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03 .59: 11 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario, en la Forma que Aparece como Anexo 1 de la Presente Resolución) ().
Resolución N°. 340-2014 (COMIECO- LXVII), (Modificar por Adición el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos. Etiquetado de Productos Farmaceúticos para Uso Humano, Incorporado el Numeral 8 del Anexo) ().
Resolución N°. 256-2010 (COMIECO-LIX), (Aprobar Reglamento Técnico Centroamericano RTCA11.01.04:10 Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Usos Humanos) (). |